震撼!美国20万人服用辉瑞新冠口服药,减少近1000名患者住院!
2022年11月22日,美国疾控中心CDC发表研究报告,披露了2022年4月1日至8月31日期间,美国大约20万人在新冠诊断后5天内接受Paxlovid治疗的结果,这是全世界目前报道的规模最庞大的真实世界的Paxlovid使用数据,因此我们详细解读一下。
Paxlovid是一种口服抗病毒药物,于2021年12月22日获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权,用于有重症高风险的轻度至中度新冠患者。
获得美国药监局的紧急使用授权后,美国政府以530美元一例的价格采购了2000万例Paxlovid,免费提供给美国的处方病例。然而,由于各种现实问题,截至2022年12月,大约只有600万例的Paxlovid处方记录。
而美国疾控中心的这篇论文,只包括了2022年4月1日至8月31日这5个月的处方病人。实际上,在此期间诊断的18岁以上新冠病例一共有172万人,有大约40%,也就是70万人符合Paxlovid治疗的标准。在这70万符合标准的人群里,实际上只有20万人接受了Paxlovid治疗,另外50万人并没有接受Paxlovid治疗。
接受和未接受Paxlovid治疗的两组患者的基础健康状况相似,92.4%至少有一种基础疾病。在新冠诊断后的30天内,这70万人中有5229人(0.75%)住院;这些住院病例中有3311人(63.3%)发生在≥65岁的人中,其中:
1,接受Paxlovid治疗组中有930人(0.47%)住院,而未接受Paxlovid治疗组中有4299人(0.86%)住院。
2,接受Paxlovid治疗组中有29人(0.01%)死亡,而未接受Paxlovid治疗组中有182人(0.04%)死亡。
在美国新冠患者的样本中,其中许多人以前感染过新冠或接种过新冠疫苗,与未接受过Paxlovid处方治疗的新冠患者相比,接受Paxlovid处方治疗的患者住院率降低了51%。
虽然早期的Paxlovid的随机临床试验显示,Paxlovid降低了89%的临床重症率,但是试验是在奥密克戎变异株占主导地位之前的一段时间内没有感染的未接种疫苗的人中进行的。而这篇论文公布的数据,则是在奥密克戎变异株流行的真实情况下获得的,它表明即使在既往感染或接种疫苗的人群中,Paxlovid也增加了对奥密克戎变异株感染的保护作用。
以色列对轻度至中度新冠患者进行的一项研究发现,Paxlovid对降低65岁以上人群的重症率有很大益处,但没有发现在较年轻年龄组中具有保护作用的统计证据。但是美国的数据表明Paxlovid对于18-64岁的成年人也具有统计学上的显著益处,特别是在50-64岁患有一种或多种潜在健康状况的成年人和18-49岁患有两种或两种以上潜在健康状况的成年人中。
同时尽管死亡患者的确定仅限于在新冠住院期间有死亡记录的人,但接受Paxlovid治疗的人死亡率只有0.01%,也低于未接受Paxlovid治疗的人(0.04%)。
这篇论文给我们很多的启示:
1,即便是530美元一例的Paxlovid被免费提供给处方病人,在170万新冠确诊患者中,也只有20万接受Paxlovid,比例只有10%左右!
所以你能把美国100万人死亡和Paxlovid有没有用划等号?本身美国90%的新冠死亡就发生在Paxlovid广泛使用之前(2022年4月获得的Paxlovid处方只有1万例)!
2,就Paxlovid对降低死亡人数的效果来说,20万服用Paxlovid组死亡29人,50万未服用Paxlovid组死亡为182人;如果这70万都服用Paxlovid,那么死亡人数将可能降低到45人,也就是挽救140人的生命!
那么这个数字如果放大到7000万,就会挽救14000人的生命!
所以你不能因为那20万服用Paxlovid只死亡29人,而认为19.99万人吃了Paxlovid没用!
3,就Paxlovid对降低住院率而言,20万人服用了Paxlovid,就可以把住院人数从2000人降低到1000人,这是什么概念?
如果放到武汉,那么比如目前武汉协和医院的住院病人将会从5000人降低到2500人!
如果放到全国,按照一半人口感染,其中10%的免疫力低下群体和危重群体服用Paxlovid,那么充分使用Paxlovid处方药可以减少住院人数可能达到35万人!
可以想象这对于缓解疫情爆发期间我国本身就面临医疗资源匮乏困境是什么概念!
值得注意的是,美国CDC在2022年11月下旬公布了2022年4-9月的临床使用Paxlovid的数据,而这段时期在美国流行的毒株是BA.5,这对于目前流行BA.5.2毒株的我国是很有参加价值的。相信之后的3个月美国CDC还会发布更多的临床数据,我们继续深度关注!
参考资料
Paxlovid Associated with Decreased COVID-19 Hospitalizations Among Adults – United States, April–September 2022 (cdc.gov):https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/pdfs/mm7148e2-H.pdf