人是质量体系的一部分,risk based approach是FDA提倡的,这也是为啥如果药厂出了大问题,consent
来源:
米奇的厨房
于
2023-08-07 06:12:11
[
博客
] [
旧帖
] [
给我悄悄话
] 本文已被阅读:次
decree里面有关于人员需要多少小时培训的clause的。工艺,流程,质量体系都是靠人来维护的。
你的说法是很多国人的想法,这也是为啥很多中国药厂有一堆的SOP在shelf上,大部分却质量不过关。