方面很多。首先是regulation增加。比如说,以前只要有疗效,低毒又可以批准。现在还要知道原理
但是这个是catch 22.因为一旦知道原理,别人很容易“仿制”。你看看statin有多少,就知道了。以前认为是biology知道的越多,开发新药的可能越多,但是其实是别人越容易仿制。因为只能patent tangible 的东东,原理不能patent。
再一个就是医改,实际是美国,还有世界上主要开发新药的国家变穷了。所以generic drug就popular了。而且现在generic做的都不错,好比韩国车,除了爱车一族,和德国车对于普通人,开着差不多。就算有差,几万块的差价,也要想想。一样道理,品牌药比generic贵太多了。
当然还有很多东东。总的讲,new drug development变得越来越不profitable,这个才是关键。