台湾高端疫苗的安全有效性,研究结果登上顶尖医学期刊,又获得世卫评选赞助三期临床试验。蔡英文总统有底气才敢直播接种

来源: 希影 2021-11-01 08:08:07 [] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (8033 bytes)

 

 

20选2!蔡英文接种的台湾高端疫苗获世卫评选赞助三期临床试验

 

台湾总统蔡英文8月率先施打第一针的台湾国产高端疫苗,成为世界卫生组织”团结试验疫苗”计划中,首批选出的2支疫苗之一,将在三大洲三个国家展开全球第三期临床试验。医界分析最快半年确定其保护力,将决定能否成为世卫紧急授权的首支蛋白质次单元疫苗。

 

世卫指出,“团结试验疫苗”是一个跨国、随机临床试验平台,目的在快速评估前景可期的新候选疫苗的防护力和安全性。希望开发出更高功效的第二代疫苗,以提供更好病毒变异保护及更长的保护持续时间,免受COVID-19侵害。

 

世卫及受试国出资赞助获选疫苗第三期临床试验

 

台湾中央疫情指挥中心指挥官陈时中指出,高端在20款COVID-19疫苗中获选2款其中1款,非常不容易,将进行世界多中心实验,未来高端疫苗在WHO认证之下,能更广泛提供给世界缺乏疫苗的地区,代表人类团结抗疫。

 

陈时中表示,WHO赞助高端疫苗有三大意义,WHO专家认为相对优秀且有发展潜力,WHO赞助临床试验相关费用。在各国专家监督下,若高端临床试验通过,高端取得WHO认可机会将大增。

 

次蛋白疫苗较古老安全性高 发烧比例和副作用较低

 

高端疫苗是利用基因重组技术制作出病毒表面棘状蛋白,做成疫苗打入人体。

 

对于高端获选世卫评选赞助三期临床试验,台湾前台大医师林氏璧接受自由亚洲电台采访表示:“这是非常好的机会,世卫已六度邀请高端公司的连加恩医师线上会议报告,很显然强烈引起注意。与会厂商生产的疫苗几乎都已是获得世卫紧急授权(EUA),高端还没有获授权却几乎整天被找去开会,他们真的蛮重视这疫苗,就真的选了高端作临床试验之一,也对高端有蛮高的期望。”

 

林氏璧提到,目前世卫紧急授权的没有像高端这类蛋白质次单元疫苗。其他如辉瑞、莫德纳属“mRNA”疫苗,或像AZ(阿斯利康)等是腺病毒载体疫苗。美国生技大厂诺瓦瓦克斯(Novavax)为蛋白质次单位疫苗,也尚未取得世卫紧急授权。

 

林氏璧分析,高端疫苗优势在安全性较高,打完不舒服反应、副作用比例低。例如打完mRNA疫苗,有年轻人出现心肌炎,打AZ、娇生有人出现血栓、血小板低下等,毕竟新冠疫苗上市大都不到一年,还来不及长期追踪。

 

高端透过免疫桥接和传统三期临床试验 争取国际认证

 

林氏璧提到,高端想取得国际认证有两条主线。一是做免疫桥接的三期,取得欧盟EMA的认证,免疫桥接三期只需做三、四千人,但仍无法得知确认的保护力。另一种是传统第三期临床试验,做出保护力。

 

(自由亚洲电台)

 

所有跟帖: 

第一次发台湾国产疫苗的帖子,之前没有看到相关的科学数据无法评论。现在接种率高了有了具体数据,主贴内已附上。 -希影- 给 希影 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 08:14:06

国际通行的方法是有紧急授权(EUA)就可以,怎么知道有没效?依靠科学。当初中国疫苗批准是在美国疫苗成功的消息之后匆忙上马 -希影- 给 希影 发送悄悄话 (92 bytes) () 11/01/2021 postreply 08:27:32

EMU是在三期进行过程中获得部分数据的基础上授予的 -cn_abcd- 给 cn_abcd 发送悄悄话 cn_abcd 的博客首页 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 08:59:16

高端是有一点赶,5月爆发疫情的时候也不知道会严重到什么程度。另外免疫桥接技术取代三期实验数据医学上站得住脚,西方国家也在用。 -希影- 给 希影 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 09:05:58

免疫桥接都是针对已经做了三期、四期的同一种疫苗,哪有不同疫苗之间可以互换的? -cn_abcd- 给 cn_abcd 发送悄悄话 cn_abcd 的博客首页 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 09:17:59

而且高端当初因为成本过高,就没有准备做三期,现在是因为压力太大,才重新开始的 -cn_abcd- 给 cn_abcd 发送悄悄话 cn_abcd 的博客首页 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 09:19:14

其实是国民党故意拖后腿,要投了大钱就骂不把纳税人当回事,不投一样是罪状怎么做都是错。党同伐异的文化太深了。 -希影- 给 希影 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 09:26:51

华人社会能有这样的总统,实在是一件幸事。 -weijiashan- 给 weijiashan 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 08:32:42

两岸都是华人社会,相似度很高,只有政治制度不同。不知道那些批评人家不当中国人的用意是否在故意搅浑水。 -希影- 给 希影 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 08:47:40

尽管台湾人口比邻居省福建少,但感染人数与死亡人数都比福建多,检测人数与注射疫苗人数都比福建少且慢得多。 -山中农夫- 给 山中农夫 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 09:22:14

出入自由,购物自由。距家一公里处发现感染者,是湖北过来打工的,确诊前以被家委会监测限制。 -山中农夫- 给 山中农夫 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 10:04:37

这个菜桶积极配合美国撩拨老共打台湾,根本就是美国卧底,真是华人社会的大不兴! -brotherbear- 给 brotherbear 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 10:14:40

辛苦了台湾人民,折腾这么久终于有疫苗打了 -星河永流- 给 星河永流 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 08:51:00

在疫苗问题上,台湾真的非常幸运,可选的种类之多胜过其他地方。领导有方,国际上得道多助。 -希影- 给 希影 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 09:01:03

没错,要饭的人的確饭菜种类繁多 -星河永流- 给 星河永流 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 09:44:00

815万人会打,不需三期。 -bedrock29- 给 bedrock29 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 08:53:56

总统施打没有三期结果的疫苗,为全台民众成为小白鼠作示范,勇! -走顺路- 给 走顺路 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 09:02:36

总比领导怕死要强吧 -希影- 给 希影 发送悄悄话 (590 bytes) () 11/01/2021 postreply 09:12:27

又转进!科兴至少有三期WHO授权,台湾高端没三期没授权死不死人无所谓,反正有大总统示范! -走顺路- 给 走顺路 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 09:27:14

蔡大总统勇武伟大了不起,外国人比台湾民众高端,要死先让咱台湾人死吧! -走顺路- 给 走顺路 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 09:48:43

不懂政治,外交部不就是干这个吗?派个代表意思意思。 -2020的冬天- 给 2020的冬天 发送悄悄话 2020的冬天 的博客首页 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 09:36:45

非也。答案是王毅在中共的地位不高,可以派出去。自疫情爆发以来,真正的最高层都没有出过国。 -希影- 给 希影 发送悄悄话 (0 bytes) () 11/01/2021 postreply 13:37:09

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