我参与的新冠疫苗的志愿者

来源: 2021-01-09 13:36:10 [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读:

 

11/16/2020                                                                          宋丽珍

今天看到了我所参与的美国Moderna公司的mRNA 新冠肺炎疫苗发布了早期数据显示了有效率为94.5%。这是我们盼望已久的大好消息。新冠肺炎自今年初以来在世界流行,特别是美国一直位居榜首持续高升,已经造成了全美感染人数 11381956 人,死亡人数 251965 人。人们唯一盼望的是疫苗早日上市。

在8月下旬时看到了我所在的贝勒医学院在招聘Moderna公司的mRNA 新冠肺炎疫苗三期临床的志愿者,当时看了以后非常兴奋,毫不犹豫的就报名参加了。

按照这个广告信息打了电话,很快就收到了邮件寄来了一些有关这项疫苗的临床试验的具体内容,一共有20多页,讲的很清楚,提供了很多信息比如疫苗研发公司,疫苗的种类和编号,整个疫苗的流程,一期和二期临床的结果,我们参与三期临床的风险和安全,具体怎么完成等等,看了以后更加坚定了要亲自参与这个项目的迫切心。

在9月8日正式参加。

在打疫苗前先要抽血8支,和做新冠肺炎病毒检测。

打了第一针疫苗100mg.

同时下载一个App

在第一周每天在App 上回答问卷调查。

问卷主要分三部分,1 体温,2 打针的局部情况,3 全身的反应。第一针打过只是第二天局部稍微有点红肿外,很快就消失了,其他没有任何的不适。

在七天问卷结束后的两周里,每周会接到一次电话随访,主要还是问一些跟新冠肺炎疫情有关的问题。并提醒10月6日要继续打第二针疫苗。

到了10月6日还是先抽血,和病毒检测,然后开始了第二针注射,同样量。

这次打完以后跟第一次的感觉完成不同,当天晚上睡眠不好,到了第二天10月7日白天感觉头疼有点不舒服浑身无力,体温99.6比平时稍微高些,打针局部有红肿。让我庆幸的是这个反应说明我被选入了试验组,一定不是安慰剂。到了10月8日一切反应都过去了,到现在过去了一个多月没有任何不适。

到现在有不少朋友在问我参与这个试验的体会,今天在此向大家做个汇报。

01/7/21

2020年12月18日FDA 正式批准了Moderna生产的疫苗,成为了辉瑞以后的第二个被批准疫苗。

从上周开始已经开始正式大规模的发放。今天也接到了我所参与的Moderna疫苗科研小组的电话被告知由于疫苗已经被FDA批准之前设计的双盲实验已经可以揭盲了,但是我们仍然可以继续参与实验,但要调整实验的策略,从今天开始每周要用手机APP 回答问题。并约好2月3日面试揭盲后,如果是 安慰剂组可以当时免费注射疫苗后,还要抽血,做核酸检测,继续进行跟踪收集实验数据直到三期临床结束。

 




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