广州医生谭秦东发表《中国神酒“鸿毛药酒”，来自天堂的毒药》被跨省抓捕一事仍在持续发酵，存在2000多次广告违规的鸿茅药酒再次进入公众视野，在鸿茅药酒大量广告违规背后，有关部门的监管存在怎样的漏洞？
“每天两口，健康长寿”是人们关于鸿茅药酒耳熟能详的广告语之一。实际上，鸿茅药酒并非普通的酒，也不是保健食品。根据备案信息显示，鸿茅药酒是一种非处方药（OTC），批准文号为国药准字Z15020795。
https://www.zhihu.com/question/29948009
2017年7月1日，《中华人民共和国中医药法》正式施行，
今年7月，鸿茅药酒正式加入“CCTV国家品牌计划”，成为内蒙古自治区第二家加入“国家品牌计划”的企业，为乌兰察布市、凉城县打开了更为广阔的推荐平台，更成为内蒙古自治区的一张“新名片”。
始创于1739年的鸿茅药酒，是“走西口”历史成就的文化产物，它不仅经历了近300年来的社会历史变迁，更见证着汉、蒙两族文化的深度融合与交汇。在内蒙古鸿茅药业股份公司董事长鲍洪升看来，鸿茅药酒不仅凝结着浓郁的蒙、汉医药文化，其本身正是汉、蒙文化融合的产物。
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根据原卫生部颁布的《中药成方制剂第十四册》，鸿茅药酒的制剂成分有如下：
制何首乌15g、地黄15g、白芷15g、山药（炒）15g、五倍子15g、广藿香15g、人参30g、桑白皮15g、海桐皮15g、甘松15g、独活15g、苍术15g（炒）、川芎15g、菟丝子（盐炒）15g、茯神15g、青皮（炒）15g、草果15g、山茱萸（去核）15g、附子（制）15g、厚朴30g、陈皮15g、五味子15g、牛膝15g、枳实（炒）15g、高良姜15g、山柰15g、款冬花15g、小茴香（盐炒）240g、桔梗60g、熟地黄30g、九节菖蒲30g、白术（炒）45g、槟榔45g、甘草30g、当归90g、秦艽15g、红花60g、莪术15g、莲子（去心）15g、木瓜15g、麦冬（去心）15g、羌活15g、香附（炒）15g、肉苁蓉15g、黄芪15g、天冬15g、桃仁15g、栀子（炒）15g、泽泻15g、乌药15g、半夏（制）15g、天南星（制）15g、苦杏仁（去皮、尖）15g、茯苓30g、远志15g、淫羊藿（炒）15g、三棱（醋制）15g、茜草15g、砂仁60g、肉桂120g、白豆蔻60g、红豆蔻30g、荜茇60g、沉香30g、豹骨15g、麝香1g、红曲900g[22]。
鸿茅药酒所用的中药材主要采购自阿拉善旗、杭锦旗、武川县、多伦县等内蒙古自治区的多个经济欠发达地区[23]。
鸿茅药酒的功能主治为“祛风除湿、补气通络、舒筋活血、健脾温肾，用于风寒湿痹、筋骨疼痛、脾胃虚寒、肾亏腰酸及妇女气虚血亏”[24][25]。
然而该产品出现多例不良反应报告，也引来了消费者的投诉[26]。在2004年至2017年底，国家药品不良反应监测系统中，共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例，不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等[20][27]。
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| 中医传统制剂方法（鸿茅药酒配制技艺） | |
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| 中华人民共和国 国家级非物质文化遗产 |
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| 申报地区或单位 | 内蒙古自治区凉城县 |
| 分类 | 传统医药 |
| 序号 | 443 |
| 编号项目 | IX—4 |
鸿茅药酒，是一个产自内蒙古自治区凉城县鸿茅镇[1]的中药药酒，现由内蒙古鸿茅国药股份有限公司（鸿茅国药）[a]生产，是一种甲类非处方药（OTC），批准文号为国药准字Z15020795[3]。2004年至2017年底，国家药品不良反应监测系统中，共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例，不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等[4]。
历史[编辑]
鸿茅药酒由移居凉城县的山西籍名医王吉天于清朝乾隆四年（1739年）创制。据史料记载称，鸿茅古镇在清代康乾时期位于厂汉营一带，是“走西口”的通道中，过“杀虎口”的第一个落脚点。另据《凉城县志》记载，1739年王吉天途经鸿茅古镇，发现当地居民多患风寒湿痹，关节疼痛，行动不便，于是以独门秘法入酒调制，创出可治风寒湿痹等多种病症，又兼具补益养生作用的药酒。王吉天以古镇名“鸿茅”为药酒名称，“鸿茅药酒”由此得名。道光十年（1830年），大同府官员将鸿茅药酒呈现朝廷，被定为贡酒[5][1]。《绥远通志稿》称：清乙卯年（雍正十三年，1735年），晋地荒旱，榆次名医出关入塞。至鸿茅古镇，见沃川雁翔草异，遂安居。然冬寒春阴，寒症频，吉天悯人载物，举中药六十七味，融以洌酒，肇孕鸿茅药酒[6]。
中华民国时期，鸿茅药酒有二十四两和十二两两种包装，售价分别为银圆一元二角和七角，行销山西、内蒙、外蒙各地。由于鸿茅药酒独特的功效，鸿茅药酒在蒙语中被称为“力敌希地泰”，在汉语中的意思是“神力之酒”[7]。1930年代，传到王吉天后代王继林之手。当时，因经济、战乱影响，药酒产量逐渐减少。抗日战争全面爆发后，酒坊被迫关门，王氏传人逃离凉城县。日军搜查药酒配方和王氏传人无果。1948年3月，中国人民解放军攻占凉城县厂汉营。中共政权的工作队接管酒坊，但因缺少配方、熟练工人及王氏传人杳无音信，未能恢复生产。时任凉城县长的李耀厚多方寻找，于1956年3月18日，在凉城县三苏木乡（今岱海镇）乡民手中购得配方，收归国有。1962年，成立国营鸿茅酒厂，再度生产鸿茅药酒[8]。
另根据官网介绍，1945年抗日战争胜利前夕，中国共产党第七次全国代表大会召开期间，时任绥南专属专员的郑天翔特派人送出一批鸿茅药酒至延安，不少中共中央领导喝过鸿茅药酒之后，称赞“南有茅台，北有鸿茅”[9][10]；同年10月，贺龙因胆囊炎在凉城养病，当地百姓闻讯送来鸿茅药酒，贺龙喝了近半个月的鸿茅药酒后得以恢复健康；1973年9月，法国总统蓬皮杜访华，期间与时任国务院总理周恩来总理说起他父亲在山西和绥远传教的经历。当时他父亲患上关节炎，双膝疼痛难行，后来服用教友送来的鸿茅药酒，症状得以消失。来华之前，总统父亲特地嘱咐，希望能给他带回几瓶鸿茅药酒。周总理闻听后欣然允诺，指示层层下达，鸿茅药酒厂特制了一批鸿茅药酒，作为特殊国礼送给了蓬皮杜总统[11]（根据Geni.com上的信息，蓬皮杜总统的父亲Léon Pompidou逝世于总统访华4年前的1969年2月4日[12]）。然而这些说法引来了自媒体“春雨医生”的公开质疑[13]。
1992年，国营凉城县鸿茅酒厂进行股份制改革，成立凉城鸿茅酿酒有限公司。同年10月16日，鸿茅药酒经内蒙古自治区卫生厅批准注册，原批准文号为“内卫药准字（86）I－20－1355号”，到1998年换发批准文号（ZZ-4773-内卫药准字（1998）1773号）。2002年，根据原国家药品监督管理局要求，市场上销售的所有国产药品统一使用“国药准字”批准文号（地方监管部门发放的批准文号随之停用），鸿茅药酒完成了批准文号的变更，批准文号为Z15020795[14][15][16]。2003年11月25日，原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》（国食药监安（2003）323号），公布鸿茅药酒为甲类非处方药[16]。
1995年，鸿茅与内蒙古金火公司签订全国总经销协议[14]。1997年香港回歸期间，鸿茅药酒被中國輕工業協會推薦為「97香港回歸八大特級珍藏品牌」，號稱「向香港同胞送去了草原人民的深情厚意」。此前，鸿茅药酒被包裝成出口產品，远销港澳海外[17]。由于鸿茅药酒因“过度夸大疗效”掠夺市场，在1990年代末，暂时离开消费者视线[18]。
2001年11月，上市公司金宇集团（现为生物股份）以77.1％的股份入主鸿茅，实现私有化；2004年，鸿茅酒厂年生产能力由原来的300吨增加到了3000吨，并形成药酒、白酒、冰酒、奶酒、保健酒等多元化、规模化生产格局[14]。2006年，以杜海军、鲍洪升为首的药圈行销巨头，经过多轮谈判全資收购鸿茅酒厂，并组建鸿茅实业公司，将公司办公地点移至北京市朝阳区[14]，此后鸿茅药酒开始大量投放广告以增加銷量[17]。
2006年，鸿茅药酒配制技艺作为中医传统制剂方法下的分项列入第一批国家级非物质文化遗产[19]。2010年，鸿茅经中华人民共和国商务部认定为中华老字号[20]。2011年，鸿茅药业请演员张铁林代言，迎合市场需求。之后被邀请的意见领袖还有德德玛、谢芳、黄健翔等[5]，同年获得“中国驰名商标”称号，而鸿茅中医药酒文化再次以传统医药类别，入选内蒙古自治区《非物质文化遗产名录》；2014年，鸿茅药酒配制技艺入选国务院批准，文化部确定的《第四批非物质文化遗产代表性项目名录》[20]。2016年，鸿茅药酒被国家质检总局认定为中国地理标志产品[21]。
制剂与功效[编辑]
根据原卫生部颁布的《中药成方制剂第十四册》，鸿茅药酒的制剂成分有如下：制何首乌15g、地黄15g、白芷15g、山药（炒）15g、五倍子15g、广藿香15g、人参30g、桑白皮15g、海桐皮15g、甘松15g、独活15g、苍术15g（炒）、川芎15g、菟丝子（盐炒）15g、茯神15g、青皮（炒）15g、草果15g、山茱萸（去核）15g、附子（制）15g、厚朴30g、陈皮15g、五味子15g、牛膝15g、枳实（炒）15g、高良姜15g、山柰15g、款冬花15g、小茴香（盐炒）240g、桔梗60g、熟地黄30g、九节菖蒲30g、白术（炒）45g、槟榔45g、甘草30g、当归90g、秦艽15g、红花60g、莪术15g、莲子（去心）15g、木瓜15g、麦冬（去心）15g、羌活15g、香附（炒）15g、肉苁蓉15g、黄芪15g、天冬15g、桃仁15g、栀子（炒）15g、泽泻15g、乌药15g、半夏（制）15g、天南星（制）15g、苦杏仁（去皮、尖）15g、茯苓30g、远志15g、淫羊藿（炒）15g、三棱（醋制）15g、茜草15g、砂仁60g、肉桂120g、白豆蔻60g、红豆蔻30g、荜茇60g、沉香30g、豹骨15g、麝香1g、红曲900g[22]。鸿茅药酒所用的中药材主要采购自阿拉善旗、杭锦旗、武川县、多伦县等内蒙古自治区的多个经济欠发达地区[23]。
鸿茅药酒的功能主治为“祛风除湿、补气通络、舒筋活血、健脾温肾，用于风寒湿痹、筋骨疼痛、脾胃虚寒、肾亏腰酸及妇女气虚血亏”[24][25]。然而该产品出现多例不良反应报告，也引来了消费者的投诉[26]。在2004年至2017年底，国家药品不良反应监测系统中，共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例，不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等[20][27]。
市场营销[编辑]
鸿茅药酒曾邀请影视明星陈宝国、歌唱家德德玛，表演艺术家谢芳、雷恪生等人为鸿茅药酒代言，在吉林、四川、广州市场还邀请了文体界名人明星助阵。由于这一原因，鸿茅药酒销售量不断上升，并通过各级电视台的立体交叉投放，让鸿茅药酒的知名度不断增强。2008年，鸿茅药酒销售额突破1亿元人民币；到2016年时，鸿茅药酒2016年零售药店终端（包含实体药店和网络药店两大市场）销售额约为16.3亿元，在中成药市场上仅次于东阿阿胶。鸿茅药业还是当地的纳税大户，2016年1-10月份，鸿茅药业上缴国税税收2680万元，地税税收393万元。2017年、2018年，鸿茅药酒两度入选中国中央电视台“国家品牌计划”[28][29]。从2016年开始，鸿茅药酒将广告策略转向黄金档影视剧植入和卫视宣传，如《老爸当家》、《我的老爸是奇葩》等电视剧中均出现了鸿茅药酒的身影。在中国大陆各大药店，鸿茅药酒促销装经常摆放于药店显著位置，通常以3瓶一盒，6瓶一箱的形式销售，有的药店工作人员建议顾客“最好一次买三箱，这样可喝一年[20]”。
根据国家食药监总局统计，2011年至2018年，鸿茅药酒药品广告总数为1192条，为第二名阿胶的2倍多[30]。另根据尼尔森网联AIS全媒体广告监测显示，2017年1月至11月，鸿茅药业替代宝洁，位列中国大陆投放广告企业第一，投放总额同比增长55.9%，宝洁有限公司以同比下降24.2%的成绩位列第二，其老对手联合利华在传统媒体投放上减少了27.4%，排名第十位。而根据央视市场研究媒介智讯（CTRMI）的数据，2016年鸿茅品牌在电视广告中的投放额为150亿元，位居第一位。而鸿茅药酒曾多次因广告内容违法被25个省市级食药监部门通报，违法次数共2630次，被暂停销售数十次[20]。
而鸿茅董事长鲍洪升也在其认证微博上大肆宣传鸿茅药酒。2011年6月26日，鲍洪升在微博回答网友关于喝鸿茅药酒是否有年龄规定的提问时表示“鸿茅药酒没有年龄限制”，而鸿茅药酒药品说明书中则明确写明“儿童、孕妇禁用”；同年6月15日，鲍洪升再次回答网友关于每天喝多少鸿茅药酒合适的提问表示“每天喝三两正好，决对（绝对）不上火，放心吧”，而根据产品说明书规定，该药品每次服用15毫升，一日2次，即一日最多只能服用半两。2012年2月9日，鲍洪升转发了网友声称“老人坚持每天喝点鸿茅药酒非常好，喝了酒就不用吃药了”的评论，并跟评称“我们的良心药”[18]。
争议[编辑]
配方问题[编辑]
鸿茅药酒因配方及产品功效一直受到部分人士的争议。在2018年3月，鸿茅药酒配方中的的“豹骨”来源不明（但豹骨自2006年1月1日起被中国全面禁止），并且没有按照国家林业局规定，在瓶身及包装上贴专用标识，随后得到众多动物保护工作者的转发和讨论。而鸿茅药业的说法则是“鸿茅药酒使用的豹骨是国家特批的，所以可以一直通过正规渠道购买豹骨，现在还会定时定量购买”[13]。著名作家方舟子也发文指出，一般的药酒仅用几种、十几种药材，而鸿茅药酒却用了67种中药药材。方舟子也指出，对中药的毒性，目前缺乏系统、透彻的研究，绝大部分是不清楚的[15]。
2018年鸿茅药酒系列争议[编辑]
2017年12月19日，谭秦东在美篇APP发文《中国神酒“鸿毛药酒”，来自天堂的毒药》，称“中国神酒，只要每天一瓶，离天堂更近一点。”之后谭秦东遭到鸿茅药业起诉，并被凉城县警方跨省拘捕，是为谭秦东损害鸿茅药酒商品声誉案[31]。2018年4月的报道，记者在国家食品药品监督管理总局官网查询，自2011年至2018年4月13日，取得药品广告批准文号最多的四个产品是鸿茅药酒、阿胶、藿香正气口服液、苄达赖氨酸滴眼液。鸿茅药酒共有1192个批准文号，比第二名阿胶多一倍。也有医师主张，鸿茅药酒配方中含有多种有毒有害成分，且配方违背中医“十八反”（附子反半夏），不符合非处方药物安全性原则[30]。4月16日，国家药监局发布消息，要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任，严格药品广告审批，加大监督检查，督促企业落实主体责任。消息同时要求企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释，对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释，加强不良反应监测，汇总近五年来不良反应发生情况，及时向社会公开，同时向国家药品监督管理局提交报告；严格按照说明书中规定的文字表述审批药品广告，不得超出说明书的文字内容，不得误导消费者[27]。
同日晚，据澎湃新闻报道，鸿茅国药公司以北京炜衡（上海）律师事务所执业律师程远所发表的文章严重诽谤鸿茅药酒声誉为由，将其告上法庭，案件已于4月9日开庭，但尚未宣判。此前在3月5日，程远在自己的微信公号“法律101”发表了一篇名为《广告史劣迹斑斑的鸿茅药酒获“CCTV国家品牌计划”，打了谁的脸？》的文章。該篇文章很快引来了鸿茅国药公司的注意，3月8日，鸿茅国药公司发布了一份名为《对于一些自媒体严重诽谤我公司商誉的严正声明》，称程远所发表的文章采用了侮辱性语言和大量道听途说的不实数据，恶意攻击鸿茅药酒，“恶意抹黑我公司形象”，并要求文章作者和相关媒体立即就其违法行为公开向鸿茅国药公司道歉。随后程远被鸿茅国药公司送上了法庭[32]。
4月16日，鸿茅国药公司生产中心总经理王生旺和总经理助理韩军就鸿茅药酒近期讨论的质疑作出回应，称鸿茅药酒是国家中药保护品种，其临床实验数据、毒理学实验数据可以不公开，而这些数据已经上报至内蒙古自治区食药监局和原国家食药监总局。王生旺还称“鸿茅药酒毒性很低”，一个人一天喝165斤鸿茅药酒才会中毒。另外，王生旺也就鸿茅药酒的广告违法问题作出回应，称该公司发布的广告“都是合法合规”的，每条广告均有药品广告批准文号，且自2008年起，原国家食药监总局网站发布的违法广告汇总、公告、通告，均未涉及鸿茅药酒。而公司只向央视和一些地方卫视电视台投放广告。王生旺还表示，被通报违法的广告是“当地经销商投放的，而非鸿茅药酒公司”。韩军最后表示“鸿茅药酒未收到一例不良反应的报告”。而谈到食药监总局通报中提及的不良反应，韩军表示“很多原因都可以导致这些症状，不一定是饮用鸿茅药酒所致[33]。”
4月18日，曾多次购买鸿茅药酒的北京律师殷清利，分别向商务部、文化和旅游部提出申请。殷清利称，由于鸿茅药酒在广告上的多次严重违法、违规，认为其已不符合继续使用中华老字号的称号（根据《“中华老字号”认定规范（试行）》第四条，中华老字号认定的其中一个条件为“具有良好信誉，得到广泛的社会认同和赞誉”），因此向商务部提交履行职责申请，责令整改、暂停或取消其“中华老字号”称号。另外，殷清利还依据《政府信息公开条例》，向文化和旅游部请求将鸿茅药酒配制技艺入选“第四批国家级非物质文化遗产代表性项目名录扩展项目名录”的推荐材料、专家初评和审议、公示等政府信息内容公开[34]。
4月21日，据腾讯财经报道，与鸿茅药酒相关的内容已经从“国家品牌计划”的首页上撤下[35]。
注释[编辑]
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据我国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册，鸿茅药酒的处方含有67味药味，规格为每瓶装250ml和500ml，功能主治为：祛风除湿，补气通络，舒筋活血，健脾温肾。用于风寒湿痹，筋骨疼痛，脾胃虚寒，肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。
“鸿茅药酒是药品批准文号，药品和普通食品或保健品的区别很大，监管应该是最严格的，必须严格按照食药监局备案的广告批准文号内容来宣传，和这个不一致的都属于违法行为。”北京义派律师事务所律师李恩泽说，目前看来，是整个市场环境和监管环境太宽松了。
乌兰察布市某部门的文件显示，2016年，公司销售药酒830万瓶，为当地缴纳税金9600万元，创造就业岗位700多个。2017年，预计全年销售1800万瓶，缴纳税金达到2.8亿元，是自治区A级纳税大户，已成为凉城县的支柱性龙头企业。
对此，李恩泽对界面新闻记者表示，鸿茅药酒大量广告违规的背后，有地方保护的因素，作为地方的纳税大户，向地方政府交税，各个部门都是受益者，在全国各个平台播放这么多广告，无论是广告主还是广告播放平台，都是相关利益方。
在各地曝光鸿茅药酒广告违规问题的同时，鸿茅药酒能否作为非处方药也一直受到质疑。
我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》，并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药，是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生。
2004年之后公布的非处方药，是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》，由企业对已上市品种提出转换申请，经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。
2003年11月25日，原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》（国食药监安〔2003〕323号），公布鸿茅药酒为甲类非处方药。
刘鑫表示，鸿茅药酒取得非处方药的年头比较早，那个时候标准放得比较松宽，非处方药的取得应该是由处方药转变过来，因为必须是疗效确定、风险小、安全性高的药才能成为非处方药，也就是不需要医师特别考量就可以给患者服用，不需要医师的监管、监控就可以用。
根据鸿茅药酒的说明书显示，不良反应为：尚不明确。而国家食药监局提供的数据显示，2004年至2017年底，国家药品不良反应监测系统中，共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例，不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。
“非处方药必须是长期在临床上用过的药，医疗界、医务人员都公认的药，才能转化为非处方药。”刘鑫指出，鸿茅药酒的说明书里面写的很多问题都不明确，在审批上是有漏洞的，药监部门需要重新启动复查、复核的程序，因为任何药品的审批都需要临床试验，收集临床试验的数据。
4月16日晚，国家药品监督管理总局表示，按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任，严格药品广告审批，加大监督检查，督促企业落实主体责任。
国家药品监督管理总局责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释；对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释；加强不良反应监测，汇总近五年来不良反应发生情况，及时向社会公开，同时向国家药品监督管理局提交报告。
国家药品监督管理总局明确，内蒙古自治区食品药品监督管理局要持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度，督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题，将依法严肃处理，直至吊销药品批准文号。
此外，国家药品监督管理总局已组织有关专家，对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。
“要整治药品广告违规问题，就需要落实行政部门的职责，对行政部门采取立体的、多层面的监督方式，行政部门存在不作为的问题，需要多点打假人士、公益维权人士参与，通过行政复议、行政诉讼的方式对违规广告进行相应的处理。”刘鑫说。
国家药品监督管理总局还要求企业要严格按照说明书（功能主治）中规定的文字表述审批药品广告，不得超出说明书（功能主治）的文字内容，不得误导消费者。
李恩泽则认为，对于违规广告问题，案发地相关职能部门要履行职责，依法处理；监管地的相关职能部门，有义务找专家告知企业要规范开展生产和广告宣传；食药监总局、工商总局、市场监督管理总局需要对市场进行监测，有所作为。
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