追梦(74)-创业生涯-如何通过GLP审查？

11.18- 创业生涯-如何才能通过GLP审查？

亚昌在做市场开发时都是在宣传自己的公司有三人或者是四人。这个说法是有点夸大了的，因为公司实际上另有亚昌夫妇，算是正式的。当然也不是乱吹的。那时亚昌是把一对朋友夫妻算入。这对朋友也来自同一农学院。先生姓王，正在念博士，他太太是陪读，也在大学实验室做技术员。亚昌和他们俩有一个“君子”协议：如果公司有发展，保证雇用他们。同时，只要有项目需要第三个人，他们就可以来工作。正因为如此，亚昌是把他们当成半工的雇员了的。

为什么要配备四个人呢？那是没有办法的办法。客户特别是大化学公司的农药残留项目最基本的要求是承包公司有起码的人员组成：做实验的，质控的，审批的。做实验的人不能做质控，做质量审查的不能做实验，总裁专为审批，质控人员直接报告给总裁。这就是所说的“实验室良好操作”（GLP) 对组织结构的基本要求。所以要真正的把组织的结构建立到符合EPA的要求，公司最好是有六至八人以上为好。从这点上说，就是为什么大化学公司对小实验室公司的服务一般不会考虑的重要原因。除此外，实验室还要有完整的标准操作程序 （SOP）和严格的质控程序等。他们对这些要求，其实也比较容易理解，每个农药的上市都是十亿美元的生意，如果因为小实验室的检测，不被EPA接受的话，损失该有多么的大。就是小实验室最后能做好了，但不能按时完成，担误了农药上市的时间，那损失也是惨重的。

虽然了解到短期内不可能拿到大公司农残检测的外包服务项目，亚昌还没有放弃这一个市场。他继续向大公司送出服务材料。经过一年左右的时间，他得到了北卡州的大化学公司叫师巴盖棋（Ciba-Geigy) 举办的GLP训练班的邀请。为此他和公司的一位新雇用的博士毕业生报名参加了这个训练班。这个班是两天的。从伊州到北卡州是十几个小时的车程。是两人轮流换着开车去的。

参加这个训练班有两个主要目的：其一，这是一次正式的训练，从前亚昌在滨州中心实验室有过一次训练，算是肤浅的。这一次比较正规，因为训练是由师巴的农药外包部门组织的。他们完全针对其公司的项目和国家法律的要求来训练他们的合同实验室人员。所以与会的二十多个代表中大多数都好象是在帮助这公司做农药残留项目的。其二，亚昌希望通过这次训练，认识他们管理外包合同的负责人，建立起联系来。也希望他们能对自己的实验室得以认同。

这次训练班还真的对亚昌的市场开发带来了新的动向。首先是亚昌实验室能在这个农业化学公司挂上了名。不用多久，师巴公司就派来了他们公司的质量控制人员来对亚昌实验室进行审查。第一次是两个人来的。不知道是专程来的，还是在他们美国中西部地区的访问外包实验室时顺道过来的。后者的可能性较大。无论怎么样，能有这样等级的可能客户到来，至少是一件好事了。这次审查是一些表面上的东西，主要是看一看实验室里的各种软硬条件是否符合基本的要求，他们专门审查了SOP。在离开公司前，他们专门提了要求和改善的意见。

接下来的几个月，亚昌就根据他们提出的意见，一条条的改进。到准备得差不多了，

才又通知这个化学公司。让他们再次派人来重新审查实验室的操作和质控的系统。想不到他们真的又派出了质控工作组来。虽然还不是完全满意，但得到的审查报告是基本通过，和几点有待提高的意见。其中的一个不足是实验室没有防火的柜子。为此亚昌还专门从那化学公司的一位合同职员的朋友处购买了防火柜子，由那职员顺路来中西部时开车从北卡送过来的。这位职员为了帮助亚昌，在卸下防火柜时还把腰扭伤了呢！

通过了第二次的来访和审查，亚昌公司就挂上了号。那时的亚昌心里好像踏实了许多，因为他在想可能很快会有项目过来。

又是几个月过去了，那是1996年的夏天了。第一个小项目真的送过来了。那是一个方法论证的项目，只有几千元的服务费。这是一个开端，钱多少是次要的。只要把第一个项目做好，以后就可能有机会获得更多的项目。

尽管项目不大，但还是花了好几个星才完成了。为了做好这第一个项目，亚昌特别小心翼翼，生怕做杂了，断了以后可能的生意路。实验还是由上述提到的一位半职的同学在亚昌的指导下完成的。总之来说，师巴对亚昌实验室的这服务质量是肯定的。

可惜的是，完成了这个项目后，並没有其它的项目过来。原因据说是那公司生意和管理有了变化。他们把要送去合同实验室的不多的新项目基本停止。因此，原来建立起来的长期承包的实验室都吃不饱了。而且师巴公司内更有一个新的发展：把计划外包服务的项目收回来自已实验室做，不然就得裁员。这样一来，亚昌实验室的可能项目就更是没有希望了。其实这一市场的发展当时已趋于尾声，早在一年前走访康州和达拉韦尔州的两个大化学公司时就得到了这一信息，只不过亚昌不愿意承认罢了，因为他是多么需要这一块市场啊！

如果真是如此，亚昌的商业计划的两块市场都没法给亚昌实验室以生存的可能性了。 难道真的天下就没有路可以走了吗？ 亚昌不得不考虑开发其他的市场来生存下去。