说两句：MNKD　(摸你裤底），稍息／

来源: 勃事后于 2013-10-16 13:58:54 [档案] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 阅读数 : (1322 bytes)

　　亿万大佬固执执着投入１０亿，历经十数年，为的是打造一个胰岛素喷雾剂。让糖尿病患者免去打针的痛苦。
胰岛素是多肽，经过喷雾到呼吸道能迅速吸收，喷雾胰岛素有使用携带方便，见效快的优点。按道理说，成熟的药物，改变一下给药途径而已，为何三番两次得不到批准？
这首先是ＦＤＡ对吸入的雾剂标准比较严格，其次是现有的注射能严格掌握给药剂量，就是麻烦点而已。以前大的医药公司都开发过，也被批准了这种剂型，但由于销售不佳，而且　ＦＤＡ要求他们更严格长期临床试验，花费很大。他们一咬牙２０亿的研发费用就打水漂了，　ｃｕｔlose了，中止了这种剂型的生产。和以前的老产品相比较，ＭＮＫＤ的喷雾装置更加精美小巧和便于携带，他们认为，以前的产品销路不好的原因是他们的喷雾装置太笨重，因此，他们对自己的新产品充满信心。鉴于目前这种喷雾剂是市场上唯一的产品，他们对销售充满信心。
经过新一轮为期５年的三期试验，他们拿到了比预期更好的结果。也就是说超越了ＦＤＡ对他们的要求，现在重新申请新药批号，业界估计问题不大。头疼的是，ＦＤＡ会要求他们做更长期的安全实验，特别是肺功能的长期随访。咱们知道，长期吸入一种蛋白粉末，谁也不能保证不影响肺功能，不会发生诸如哮喘的并发症。因此，批准会附带条件，而对这个条件花费的评估，是决定ＭＮＫＤ的股价能冲到多高关键因素。因为这些上市后的随访实验，花费巨大。
现在５快的股价，批准的瞬间能达到１０多块就不留恋了，免得煮熟的鸭子飞掉。对这股票的策略是：批准后ｐｏｐ，无论多少，拔腿就跑。