13年首次 新减肥药获准在美国上市

13年首次 新减肥药获准在美国上市

  2012-06-28 09:44:42  世界日报

联邦食品药物管理局(FDA)27日宣布，准许艾瑞纳药厂(Arena Pharmaceuticals)制造的减肥新药「Belviq」，用以治疗肥胖，配合减少热量的饮食和运动机制进行长期体重管理。这是美国13年来首次核准新的处方减肥药上市。

这款减肥新药「Belviq」(化学名称lorcaserin hydrochloride)藉启动脑部的血清素受体(serotonin 2C receptor)控制食慾。FDA说，临床试验显示，与服用安慰剂的人相比，参与研究者服用Belviq一年后，体重平均减少3%到3.7%。
 
Belviq只准身体质量指数(BMI)达到30以上，或是BMI达到27以上，并出现至少一种与体重有关的健康问题(例如高血压、第二型糖尿病或高胆固醇)的成年人使用。
 
FDA规定艾瑞纳公司在Belviq上市后，再进行六项研究，以评估诸如心脏病和中风之类的风险。

药品标籤将建议病人经过12周治疗后，如未能减轻5%体重即应停药。

FDA也警告Belviq不应供孕妇使用；与某些会增加血清素分泌或启动血清素受体的忧郁症和偏头痛药物合并使用，可能引起严重副作用；这种药物也可能影响注意力或记忆力。
 
糖尿病患服用Belviq可能出现低血糖、头痛、背痛、咳嗽和疲倦等副作用。

FDA主管说：「肥胖威胁病人的整体福祉，也是重大的公共卫生问题。准许这种药物以负责方式，配合健康饮食和生活方式使用，为肥胖或体重超重，并有至少一种与体重有关状况的美国人提供一种选择。」
 
美国上次核准减肥药，是1999年准许罗氏药物(Roche)制造的「罗氏鲜」(Xenical)上市。这种由葛兰素史密克公司(GSK)以不需处方的Alli品牌销售的药物，能够防止身体吸收脂肪，可是容易造成油便和油屁等副作用，使一些病人不敢问津。

 

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• 回复：13年首次 新减肥药获准在美国上市 -rimm- ♂ (53 bytes) () 06/28/2012 postreply 10:11:05

• 最怕把胸部减了，而肚子没减~ -5HILLS- ♂ (0 bytes) () 06/28/2012 postreply 10:23:23