美国FDA公布的纪录显示：自1986年到2000年的15年时间，FDA一共通过422种新药上市，平均每年审批

28种新药。而另一方面，仅从2004到2011年，共计有1734的处方药被FDA取消资格并被回收，平均每年淘汰216种旧药。 为什么FDA每年要淘汰200种以上已经通过双盲试验而允许上市的西药？ 是因为在临床中不断发现这些西药潜藏着各种新的、当审批时候未发现的严重的毒副作用，而且各种毒副作用层出不穷，以至于不得不宣布淘汰和禁用。

原文链接

所有跟帖： 

• 过去每年批20-30个。最近20年因为大分子biologics的出现，批准数提高到大约40-60. -唐宋韵- ♂ (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 16:41:03

• 老药退役，主要原因并非你所说“各种毒副作用层出不穷，不得不。。。” 而主要是因为更新、更好的药出现以后，老药失去价值。 -唐宋韵- ♂ (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 16:45:17

• 比如新一代降血压药，效率高、半衰期长，于是每天要服多次的老药，即使没有副作用也很不方便，自然就被淘汰了。 -唐宋韵- ♂ (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 16:48:21

• 那个不是我说的，是那篇文章作者的看法。每年新批准28种新药同时下架200多种旧药，本身就说明了问题。 -Shubin- ♂ (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 17:52:38

• 会说的不如会听的，要是只是效果不好用不着FDA动手。 -周老大- ♂ (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 19:10:44

• 不赚钱的产品就会下架 -julie116- ♀ (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 19:43:30

• 不赚钱的原因，要么是没啥效果，要么是副作用太大，要么是卖的太贵。 -Shubin- ♂ (0 bytes) () 10/10/2025 postreply 05:43:20

• 太便宜的专利过期药医生也不爱开。慢慢就没后路了 -julie116- ♀ (0 bytes) () 10/10/2025 postreply 09:28:53

• 是，科学的发现是一个动态过程。新的发现否定已有的结论并非不常见。在药物研发上还有作假行为，如Sackler family -少而精- ♂ (215 bytes) () 10/09/2025 postreply 16:47:21

• 因安全问题而撤回的也有，比如抗炎药Vioxx，因在使用中发现它增加心血管风险而被撤回。 -唐宋韵- ♂ (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 16:57:07