不晓得新冠的"神药"Paxlovid 是否遵循这么严格的程序还是象新冠疫苗一样通过"EUA"渠道?

回答: 【新药是如何研发出来的?】唐宋韵2025-10-08 18:42:53

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药物申请有fast track, orphan drug. 当然,象那种八只老鼠试完就行的新冠变种疫苗应该是前无古人了 -周老大- 给 周老大 发送悄悄话 周老大 的博客首页 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 09:18:56

八只老鼠? —— 不要张口就来。事实上仅仅巴西一个临床实验点,就试了8万多人。 -唐宋韵- 给 唐宋韵 发送悄悄话 唐宋韵 的博客首页 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 09:33:41

你是新来的? -周老大- 给 周老大 发送悄悄话 周老大 的博客首页 (116 bytes) () 10/09/2025 postreply 18:12:32

Paxlovid 的两个成分,其中Ritonavir是老药,已经用于治疗 HIV 感染30年,没有问题。 -唐宋韵- 给 唐宋韵 发送悄悄话 唐宋韵 的博客首页 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 09:34:51

另一成分Nirmatrelvir,机理是阻断病毒复制过程中关键的蛋白酶活性,从而抑制病毒在体内的繁殖。 -唐宋韵- 给 唐宋韵 发送悄悄话 唐宋韵 的博客首页 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 09:35:24

辉瑞在新冠出现前做完了Nirmatrelvir的临床前实验,新冠后马上做人体临床 I,II,III期,被试者几千人。 -唐宋韵- 给 唐宋韵 发送悄悄话 唐宋韵 的博客首页 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 09:36:26

简单说来,因为新冠当前,实验和FDA审批加速了,但实验本身并没有cut corner. -唐宋韵- 给 唐宋韵 发送悄悄话 唐宋韵 的博客首页 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 09:37:27

新冠那时候制药公司花了血本,试多很多,就Paxlovid和默克的一种经得起双盲实验,它是很有效的。 -唐宋韵- 给 唐宋韵 发送悄悄话 唐宋韵 的博客首页 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 09:38:06

这口气不像是打疫苗的,更像负责上市推广的 -julie116- 给 julie116 发送悄悄话 julie116 的博客首页 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 19:38:59

那现在是艾滋大众化 -julie116- 给 julie116 发送悄悄话 julie116 的博客首页 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 22:06:14

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