中医中药网列载的复方丹参滴丸的副作用里,没有丢钾问题...

来源: 2012-12-19 12:06:07 [] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 0 次 (7765 bytes)

复方丹参滴丸副作用

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复方丹参滴丸毒理学研究及近十四年近千家医院数百万人次临床运用情况来看,复方丹参滴丸无毒性,副作用也极少见,从我们收集的多篇有关复方丹参滴丸临床运用报告中,仅一篇是专题报道非常罕见的复方丹参滴丸引起高血压的一例,目前尚无其他报告有特殊副作用。我们根据所有能收集到的文献,对其副作用作一总结(表15-1)有明确记载报道副作用66篇,总病例数5169例。有副作用产生的病例共161例,占3.11%,主要副作用如表15-1。

表15-1 复方丹参滴丸副作用 

不良反应 例数 占统计总病例数(%)
头晕头胀脸潮红 100 1.93%
胃肠道反应 59 1.14%
皮疹 1 0.02%
血压升高 1 0.02%

复方丹参滴丸的主要临床副作用是服用后头晕头胀或头痛,伴脸潮红,常见一过性(1.93%)。曾有一例报道需要减量5粒/次,症状消失,其余都不需要对症处理。随着服用时间延长,其症状自然消退,不需特别处置。胃肠道反应是复方丹参滴丸第二个临床常见反应占(1.14%)。59例胃肠反应病人中有12例原患有慢性胃炎,分别在服药后10天或不等的期间出现胃肠不适症状。处理方法为“改为饭后服用,服用健胃药(或西咪替丁等)”,作者们都认为不需停药,病人能逐渐适应。

复方丹参滴丸给小鼠灌胃相当于700倍成人用量,皮下注射350倍成人用量,观察一周无一动物死亡。小鼠口服复方丹参滴丸 LD50大于16.8g/kg,皮下注射LD50大于8.4g/kg,证明该药毒性极微。从近6年国内大规模临床运用复方丹参滴丸的实践证明,该药是安全性药物。

王玉梅等(2003)报道复方丹参滴丸引起过敏反应1例。钟忆周等(2006)报道复方丹参滴丸引起糜烂性胃炎2例;郑析湖等(2005)报道复方丹参滴丸致晕厥2例;杨国民等(2003)报道复方丹参滴丸致血尿1例;麻德福等(2002)报道复方丹参滴丸、异山梨酯、氨酰心安联合应用致休克1例。

该原文只是对多年来有不良反应的论文进行了统计,即在发表的有明确记载报道副作用的66篇文章中,总病例数一共5169例,发生副作用的有161例,占3.11%,其中98.76%都是轻微不良反应(即上表所示头晕头胀脸潮红、胃肠道反应等) 。

复方丹参滴丸自上市以来,先后完成一千多个临床试验(已发表),入选患者50000多人,上述不良反应数据是针对有不良反应的临床文献进行的统计结果,如果从全部研究病例来比较,其不良反应发生应该远远低于3.11%,如果从全部使用人群来分析那就更低了。

对照某院士谈话,可以看到其虽引用了《丹参大全》部分数据,但却断章取义,主观臆测,夸大了复方丹参滴丸的不良反应。

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谢谢你回答我的问题。我买的北京同仁堂的复方丹参片. -lilac2003- 给 lilac2003 发送悄悄话 lilac2003 的个人群组 (0 bytes) () 12/20/2012 postreply 09:09:56

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