药物涂层支架市场蕴藏风险

来源: 华尔街日报 2006-11-27 15:47:15 [] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (5705 bytes)
人们对一种能撑开被阻塞动脉的装置日益感到担忧,这让华尔街也感受到了切肤之痛。

仅仅在几个月前,许多分析师对这种被称做药物涂层支架的复杂装置还情有独钟,这种支架可被植入发生病变的人体动脉中,其徐徐释放的药物可防止动脉再次发生阻塞。强生公司(Johnson & Johnson)、波士顿科学公司(Boston Scientific)以及雅培制药(Abbott Laboratories)等近年来都在这一产品的研发方面投入了巨资,该产品的年销售额约为54亿美元。

但最近几个月这一产品却因安全性问题而受到了打击,一些生产该产品的公司还在制造等方面遇到了问题。未来几周内还可能有一些新的困难出现。投资者和分析师们对药物涂层支架的热情正在减弱,一些人甚至说该产品的市场将会萎缩,因为一个重要的政府机构即将就这一产品的安全性问题举行听证会。

KeyBanc Capital Markets的医疗产品分析师罗伯特•高曼(Robert Goldman)说,药物涂层支架产品短期和近期内的增长前景显然不佳,中、长期前景或许也不美妙。他说,竞争在加剧,而价格也在下降,人们对产品安全的担忧使问题进一步加剧,并使这一产品的市场前景更加恶化。

雅培制药和强生等一些药物涂层支架的主要生产商由于是产品多元化企业,因此该产品销售增速放缓对它们的打击可能还不太大。Conor Medsystems的股东们可能是投资于该产品相关生产企业的人中近来唯一会喜上眉梢的,因为强生公司本月已同意出资14亿美元收购这家企业,收购价比价格报出时该股的市价高22%。

自8月底人们对药物涂层支架安全性的担忧开始加剧以来,波士顿科学公司的股价已经下跌了5.4%,该公司比其他生产商更加依赖药物涂层支架市场,该股今年迄今已累计下跌了近33%。在那些产品更加多元化的药物涂层支架生产企业中,雅培制药的股价自8月底以来下跌了3.6%,但该股今年迄今为止却上涨了19%。这家公司的支架产品尚未在美国市场出售。强生的股价自8月底以来上涨了1.8%,该股今年迄今为止的涨幅为9.6%。另一家支架生产商美敦力公司(Medtronic)的股价自8月底以来上涨了14%,此前该公司于上周宣布了好于投资者预期的业绩,而这要归功于其除纤颤器的销售情况出现了好转。该公司的药物涂层支架也尚未在美国市场出售。

药物涂层支架是一种少见的医疗装置和药品的混合体。这一产品由一只被植入心脏的金属支架和涂敷在它上面的聚合物涂层构成。金属支架用于撑开被阻塞的动脉,而聚合物涂层中则含有可以缓缓释放的药物。这一药物可以防止动脉再度阻塞,有望使植入支架的人今后避免发生心脏病。

药物涂层支架几年前刚刚问世时人们曾认为,较之单纯的金属支架这一产品在疗效方面有巨大提高,该产品也迅速主导了动脉支架市场。这种支架在美国每只售价2,200美元,比普通的金属支架平均贵了1,400美元以上,它成了医疗设备生产企业一个规模巨大且增长迅速的利润来源。Sanford C. Bernstein的医疗设备分析师布伦斯•纽德(Bruce Nudell)说,药物涂层支架的利润率至少为50%,而医疗设备的利润率一般在30%左右。

但最近有研究发现,药物涂层支架在植入人体较长一段时间后可能会使植入者产生血液凝结,从而引发心脏病。这一发现有可能促使政府监管机构限制药物涂层支架的使用,或命令该产品生产商延长其研究这一产品的时间。花旗(Citigroup)的分析师马休•多德斯(Matthew Dodds)说,在美国心脏协会(American Heart Association)最近举行的一次会议上,人们也对药物涂层支架的安全性发出了质疑。

美国食品和药物管理局(FDA)计划下月初就该产品的安全性问题举行一次听证会,投资者担心这一听证会可能会得出对药物涂层支架不利的结论。他们担心的一个理由是有分析师猜测,Cleveland Clinic心血管药物方面的首席科学家史蒂文•尼森(Steven Nissen)可能会被FDA聘为外部专家,而他被视为一个强烈呼吁要重视药品和医疗设备安全性的人,此人是第一位引发公众对默克公司(Merck & Co.)所产止痛药万络(Vioxx)的安全性产生关注的医生。FDA尚未正式公布听证会专家委员会的名单,其发言人拒绝提前证实有哪些人会入选这一委员会。

就在药物涂层支架的安全性引起人们的关注之际,正有更多的企业准备生产这一产品。目前在美国市场出售该产品的只有强生和波士顿科学两家公司。但还有几家公司已在美国以外市场出售这一产品,分析师们预计未来几年中将至少有五家公司会在美国市场出售该产品。药物涂层支架的价格已开始下降。

波士顿科学公司今年斥资270亿美元对Guidant的收购使该公司拥有了第二个生产药物涂层支架的业务。而雅培制药则通过收购Guidant的剩余业务也具备了药物涂层支架的生产能力,该公司计划明年向有关部门申请在美国出售这一产品。美敦力公司本月已申请在美国出售其药物涂层支架。就在美敦力提出申请的同一天,强生公司宣布将收购Conor,这一收购有可能使该公司获得生产下一代药物涂层支架的技术。

对于雅培制药、美敦力和Conor等公司而言,监管部门及时批准其在美出售药物涂层支架将使它们有机会在美国的这一市场分得一杯羹,虽然这一市场的规模可能正在缩减。那些尚未向美国市场推出药物涂层支架的生产企业都宣称自己产品的安全性更佳。

雅培制药旗下心脏治疗子公司的总裁约翰•卡皮克(John Capek)承认,药物涂层支架市场暂时遭遇了阻碍,但他认为,这恰恰表明市场需要更好的下一代药物涂层支架来促进血管疾病的治疗。

波士顿科学公司的一位发言人说,一旦市场认识到,与药物涂层支架这一治疗手段给人们带来的益处相比,发生血液凝结的风险简直微不足道,药物涂层支架的销售量将会恢复到支架市场总销量的85%。美敦力的一位发言人说,他认为即将举行的听证会不会导致有关部门提高对该公司送审药物涂层支架的评估要求。

然而华尔街已开始质疑,在药物涂层支架方面投入的巨额资金能否获得回报,至少短期内能否带来令人满意的回报。J.P.摩根(J.P. Morgan)的分析师迈克尔•温斯坦(Michael Weinstein)说,估计药物涂层支架在心血管支架使用总量中所占的比重今年已经从以往的88%下降到了80%,而FDA即将举行的听证会还有可能使这一比例再下降三至五个百分点。

不过,他目前对波士顿科学公司、雅培制药、强生公司和美敦力公司的股票评级仍相当于“买进”。J.P.摩根与强生、波士顿科学和雅培制药有投资银行业务关系。

花旗的多德斯今年夏季曾预计,药物涂层支架今年的销售额将达57亿美元,明年会更进一步达到61亿美元。自那以来他已分别将这两个预期值下调到54亿和52亿美元。他对雅培制药和波士顿科学公司的股票评级是“卖出”,对美敦力和强生公司的股票评级是“买进”。花旗过去一年中与雅培制药、Conor和敦力等医疗设备生产商有投资银行业务关系。

投资者将密切关注FDA即将举行的听证会。温斯坦说,人们对下一代药物涂层支架的前途尤其关注。他说,投资者感到有些紧张,因为将传出更多负面的声音,他们正急等着看FDA的专家委员会是否将调整新一代药物涂层支架产品的批准上市时间。

Avery Johnson
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