其实仿制药每个国家和地区有自己的标准的,药典里面都有,当然有很多国家没有力量写自己的药典,不如直接买本美国的药典拿来用了

来源: mickey222 2019-06-06 05:42:19 [] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (816 bytes)
本文内容已被 [ mickey222 ] 在 2019-06-06 06:27:20 编辑过。如有问题,请报告版主或论坛管理删除.

美国药典每年都会翻译成很多国家的语言,发行到很多国家的,比如南美,东南亚等等。至于你说的 情况,我觉得可能有几个原因:1.是病人在国内抗生素乱用的情况下产生的抗药性。2.是国内的药品的质量问题,有的公司是真的乱作的,我就见过药片是所有的成分搁在一个大锅里搅合两下直接上压片机的,里面的含量比如10毫克,这个药片可能是8毫克,另外一篇可能是12 毫克。3.国内厂家听说有降低药片里面的API含量的,因为对仿制药而言,API的成本是药品本身成本里面很大的一块。在国内目前靠低价投标的情况来看,有的厂家被逼得没办法了,要拿到就是得出地下室价格,那么利润咋办?偷工减料呗

所有跟帖: 

+100 -海洋蓝- 给 海洋蓝 发送悄悄话 海洋蓝 的博客首页 (0 bytes) () 06/06/2019 postreply 05:51:42

我昨天推荐的那本书里有个例子: -Timshel- 给 Timshel 发送悄悄话 (602 bytes) () 06/06/2019 postreply 06:02:16

太可怕了! -海洋蓝- 给 海洋蓝 发送悄悄话 海洋蓝 的博客首页 (0 bytes) () 06/06/2019 postreply 06:07:33

当然是有的,每次你的药不能杀死那个bug, 就会让它更强大啊。所以美国医生一般不随便给抗生素,但是如果给你,你必须用完一个疗程 -mickey222- 给 mickey222 发送悄悄话 mickey222 的博客首页 (70 bytes) () 06/06/2019 postreply 06:26:11

除去药不合格问题,这个主要涉及tolerance, 譬如cross tolerance, metabolic tolerance -尖尖小荷醉听雨- 给 尖尖小荷醉听雨 发送悄悄话 尖尖小荷醉听雨 的博客首页 (142 bytes) () 06/06/2019 postreply 08:35:09

谢谢,长知识了 -mickey222- 给 mickey222 发送悄悄话 mickey222 的博客首页 (0 bytes) () 06/06/2019 postreply 10:38:58

LD前段时间招个SD -mickey222- 给 mickey222 发送悄悄话 mickey222 的博客首页 (223 bytes) () 06/06/2019 postreply 06:34:06

有良心的干不下去,太烦恼 -Timshel- 给 Timshel 发送悄悄话 (0 bytes) () 06/06/2019 postreply 06:35:56

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