话说仿制药, 听制药界人士说原产药和仿制药的差别可以很大,关键是制药工艺上的区别,是不是?

来源: Gbdjw 2016-09-26 14:15:47 [] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (307 bytes)

听国内制药界人士说药的配方和药的制作工艺都很重要。patent过后的药方公开了,但制作工艺不一定在patent里,听国内制药界人士说他们一般要买至少7-8个不同制作版本的药来“试着”测试制作工艺,请专业人士求真。

所有跟帖: 

印度的仿制药应该也没有工艺程序的吧?也应该是自己摸索的吧?他们的药能和原厂的相比? -Gbdjw- 给 Gbdjw 发送悄悄话 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:29:17

制药界海龟了这么多人,技术问题怎么还不能解决? -Gbdjw- 给 Gbdjw 发送悄悄话 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:45:30

两位说的太对了,这就是为什么有些病人和医生坚持用名牌药。 -志在千里- 给 志在千里 发送悄悄话 (51 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:31:44

是啊!保险公司草菅人命啊! -Gbdjw- 给 Gbdjw 发送悄悄话 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:32:58

绝大多数的药应该没区别。不然大药厂早就去申请制作工艺的专利了,这可是上亿的大生意啊。 -cxz2509- 给 cxz2509 发送悄悄话 cxz2509 的博客首页 (272 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:47:35

工艺很难copy的。 -薛成- 给 薛成 发送悄悄话 薛成 的博客首页 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:52:12

就是generic的药,出厂前都会有quality assurance。要是成分,浓度,药代曲线不达标是不会出厂的。 -cxz2509- 给 cxz2509 发送悄悄话 cxz2509 的博客首页 (71 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:57:16

化学上没区别,功效上还是有区别的。 -薛成- 给 薛成 发送悄悄话 薛成 的博客首页 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:00:35

如果非要说一些不能测量到的东西上有区别,那就只能自掏腰包买个心安了。 -cxz2509- 给 cxz2509 发送悄悄话 cxz2509 的博客首页 (56 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:03:00

是的。 -Gbdjw- 给 Gbdjw 发送悄悄话 (555 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:09:02

好多大药厂,又做brand又做generic,一模一样的东西买两种价。 -cxz2509- 给 cxz2509 发送悄悄话 cxz2509 的博客首页 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:11:09

原料不同。这种厂家有工艺流程,差价在原料上,药效可以不同。 -Gbdjw- 给 Gbdjw 发送悄悄话 (44 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:13:45

我以前的老邻居是康奈尔大学材料系主任,台湾人。就说过,同样的材料,工艺不一样,结果大不一样。 -薛成- 给 薛成 发送悄悄话 薛成 的博客首页 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:16:18

同一药厂,同一生产线上下来,不过名字不是一个叫法而已。就象国内的医生,有时候挂普通号看,有时侯要挂专家号。 -cxz2509- 给 cxz2509 发送悄悄话 cxz2509 的博客首页 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:18:33

据我发小说,同一药厂,同一生产线上来的不同batch的药效不一定100%一样的。 -Gbdjw- 给 Gbdjw 发送悄悄话 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:20:20

工艺就像我们三羧酸循环过程中那些酶啊等反应条件。在化学方程式中是不反应出来的。 -薛成- 给 薛成 发送悄悄话 薛成 的博客首页 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:23:15

据她说,他们在制仿制药时,一定要买到7-8个不同batch要的样品来测试出工艺流程。 -Gbdjw- 给 Gbdjw 发送悄悄话 (211 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:23:50

我工作中常接触药厂代表,这是他们自己告诉我的。完完全全一样的东西,有的挂brand是因为有些人非brand不买。 -cxz2509- 给 cxz2509 发送悄悄话 cxz2509 的博客首页 (65 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:22:12

你是接触的推销人员,我问的是发小,作为科普,没有任何推销因素在内。 -Gbdjw- 给 Gbdjw 发送悄悄话 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:25:56

如果他们要推销,就不会告诉我这些了。仔细读贴。 -cxz2509- 给 cxz2509 发送悄悄话 cxz2509 的博客首页 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 16:31:47

我觉得是的,工艺很难copy。就像刀,都是钢铁,打造工艺不一样,质量差远了。 -薛成- 给 薛成 发送悄悄话 薛成 的博客首页 (62 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:56:12

技术只要有些海龟回去就行了。是制度设计和改革阻力的问题 -forestforever- 给 forestforever 发送悄悄话 forestforever 的博客首页 (54 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:29:38

如果我没听错的话,海龟们确实带回去不少新技术,但还不是真正的核心人员或技术。 -Gbdjw- 给 Gbdjw 发送悄悄话 (89 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:37:40

老中在药厂各个技术部门到处都有 -forestforever- 给 forestforever 发送悄悄话 forestforever 的博客首页 (41 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:42:39

但这项工程涉及的利益群体太多,改革遇到了来自政治和经济方面的双重阻力。 -forestforever- 给 forestforever 发送悄悄话 forestforever 的博客首页 (881 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:41:29

看新语系的文章怎么说。。。 -slow_quick- 给 slow_quick 发送悄悄话 slow_quick 的博客首页 (248 bytes) () 09/26/2016 postreply 17:48:22

我过去吃过一段西米替丁 -dudaan- 给 dudaan 发送悄悄话 dudaan 的博客首页 (215 bytes) () 09/27/2016 postreply 05:45:41

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