举例说说实验不能重复,不一定就是错的。

来源: 26484915 2014-10-02 05:57:58 [] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (1087 bytes)
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中国政府不相信外国药物公司,药业法规规定进入中国的生物临床药品要经过中国生物检测中心分析检测才能放行。

具体实施的时候,外国药物公司要提供经过按照国际标准验证的分析方法,样品和器材(如特殊型号色谱分离柱等)给中国生物检测中心。很多时候,检测中心还是没有办法完成测试,往往需要公司派人去指导。

一个药在各国批准的时候,也会遇到同样的情况。在做分析方法技术转移的时候,经常不能完成试验,需要派人去指导。因为做一件研究实施一样技术,在发表的文章或者技术文件中,不可能把所有的细节都写出来。往往忽略一个微小的细节,试验就不会成功。很多试验条件是通过多次尝试才优化的。这些东西往往是  trade secret, 不会白白让你知道的。

很多写文章的文科记者,听到风就是雨。他们的结论更不可信。


所有跟帖: 

I believe multiple double blind clinical trails. -tantema- 给 tantema 发送悄悄话 tantema 的博客首页 (56 bytes) () 10/02/2014 postreply 06:02:00

恩,很宽容。可是中医的个体化,干扰因素更多,更何况不是用的相同理论体系,你宽容了吗? -薛成- 给 薛成 发送悄悄话 薛成 的博客首页 (0 bytes) () 10/02/2014 postreply 06:04:32

你搞错了吧?试验室试验不能重复布一定就是作假,但没有实用价值就是没有实用价值。临床试验讲的是实用价值。 -26484915- 给 26484915 发送悄悄话 26484915 的博客首页 (0 bytes) () 10/02/2014 postreply 06:06:49

Amgen 说研究不可重复,实际上是说其发现不可用来开发药物 -26484915- 给 26484915 发送悄悄话 26484915 的博客首页 (1489 bytes) () 10/02/2014 postreply 07:57:04

不能用来做药有多种原因,比如体外或动物实验不能在临床重复,或者副作用太大。这里的原因是实验结果不robust,不能反复验证。 -viewfinder- 给 viewfinder 发送悄悄话 viewfinder 的博客首页 (159 bytes) () 10/02/2014 postreply 08:04:29

Amgen是用发表文章完全相同的实验方法,并且跟原作者联系,有的实验材料也是原作者提供的,但还不能可靠地重复实验结果。 -viewfinder- 给 viewfinder 发送悄悄话 viewfinder 的博客首页 (195 bytes) () 10/02/2014 postreply 08:08:48

可参考上面分析方法技术转移的例子。 -26484915- 给 26484915 发送悄悄话 26484915 的博客首页 (0 bytes) () 10/02/2014 postreply 08:17:21

所以说你觉得不能重复是验证者的问题。不排除这种可能。不好验证,也就难以把关,需要发文章的人自觉。我是不会无条件相信的。 -viewfinder- 给 viewfinder 发送悄悄话 viewfinder 的博客首页 (0 bytes) () 10/02/2014 postreply 10:58:51

是一个因素。但主要是标准不同。初期研究结果往往比较粗糙。 -26484915- 给 26484915 发送悄悄话 26484915 的博客首页 (0 bytes) () 10/02/2014 postreply 11:27:45

药物研发有一步就叫做 target validation. -26484915- 给 26484915 发送悄悄话 26484915 的博客首页 (0 bytes) () 10/02/2014 postreply 08:16:24

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