关于疫苗

来源: 云意 2020-12-27 19:29:50 [] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (1794 bytes)

疫苗不是我的专业,我下面说的都是看的一些报道和分析,我说的是一个非专业人员的理解。

在欧美的现实里,最终要群体免疫,包括使用疫苗来达到群体免疫,其实早就是不可避免的事情。各国的当政者心里很清楚,但他们不能承认自己的政府或者自己的制度抗疫不力。知道群体免疫是必然结果,又不能承认失败,他们早早开始大肆宣扬群体免疫的科学性,早早为这一天的到来进行铺垫。

在这样的客观现实里,疫苗其实是唯一的出路,所以马上就要开始大规模疫苗接种。据我理解,在历史上,最快的疫苗开发需要四年时间,现在全球10多款正在测试的疫苗最早大概是今年三月开始,所以没有一款超过一年时间。据我理解,美国现在两款疫苗同样没有完成三期临床试验,申请的是紧急使用授权。也就是说,现在使用疫苗不是因为疫苗被证明有效,那还需要至少三年时间。现在大规模使用的原因是(大家填空)。

因为以前的历史是开发一款疫苗最快要四年,到目前为止,全世界没有一款达到这个时间要求是显而易见的。所以,中国的所有五款疫苗当然也没有完成三期临床试验,而且中国国内没有足够病人,不具备三期临床试验的条件,都是和外国合作。所以,中国也没有到能够发表三期临床试验报告的时候。之前一位貌似很专业的dw6868几乎每天都在质疑中国隐瞒数据,没有三期试验数据,说得我一愣一愣的。原来全世界没有谁现在有可以发表的三期临床试验数据。现在看他当初的表演还蛮有意思的。

所有跟帖: 

我理解是第三阶段是完成了,第四阶段是大规模施打后的追踪。 但我不清楚FDA紧急授权和完全授权的差别 -voiceofme- 给 voiceofme 发送悄悄话 voiceofme 的博客首页 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 19:43:02

紧急授权就是没有达到正常approval的要求 -云意- 给 云意 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 19:45:13

这儿有详细的解释。 -voiceofme- 给 voiceofme 发送悄悄话 voiceofme 的博客首页 (7731 bytes) () 12/27/2020 postreply 19:50:19

确实是紧急使用授权 -cn_abcd- 给 cn_abcd 发送悄悄话 (374 bytes) () 12/27/2020 postreply 19:40:58

我是这么记得的,懒得去搜索证实,所以用“据我理解”以示慎重 -云意- 给 云意 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 19:44:21

有一些危言耸听的,我就不重复了 -cn_abcd- 给 cn_abcd 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 19:41:40

FDA紧急授权是高招。以后出现严重不良会免了法律和道德谴责。再仔细看他们的说法,都说是对整体是有利。出现一些副作用不是现在关心的 -评论2012- 给 评论2012 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 20:10:07

现在就有面瘫的副作用的例子 -云意- 给 云意 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 20:11:26

显得技术领先? -云意- 给 云意 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 20:17:34

现在的误区是使用没有长期验证过的疫苗技术赶工,走捷径,匆忙批准上市使用。主因是放弃防疫,全指望疫苗。这样只能付出一些副作用的代价 -评论2012- 给 评论2012 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 20:27:31

为什么不用已经被证明有效的成熟技术?真的是为了证明技术先进? -云意- 给 云意 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 20:44:01

我相信疫苗是目前唯一的出路,某个时候我也会打 -云意- 给 云意 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 20:12:47

三期数据已经发表了啊?为什么这个有疑问?中国三期确实没有发表 -akuan- 给 akuan 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 20:16:33

我理解,美国的批准是一个独立审查的过程,为保证准确,耗时比较长,加速批准主要是快速通关,不过这只是我的理解,这方面我了解有限 -akuan- 给 akuan 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 20:20:26

另外这里还有一层保护:目前所有接种疫苗的人都有一个号码用来追踪,以保证大规模接种后万一出现较严重副作用能够及时发现 -akuan- 给 akuan 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 20:29:36

那为什么Pfizer和Moderna申请紧急授权,而是FDA直接批准使用? -云意- 给 云意 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 20:21:19

三期数据都有,我认为简化的是审查过程,正常审查可能要做一些独立验证,耗时较长 -akuan- 给 akuan 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 20:32:35

临床三期实验需要成千上万的病人怎么独立验证? -voiceofme- 给 voiceofme 发送悄悄话 voiceofme 的博客首页 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 20:50:12

mRNA疫苗是首次商品化大规模使用,中长期影响目前没有数据。 -POCOCAT- 给 POCOCAT 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/27/2020 postreply 20:36:37

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