如果我没有记错，美国药检局早已修改条例，允许不分离提纯植物药，允许复合药物，但必须有完整的工艺

和检测手段以控制质量，保证有效成分的确定浓度范围和药效，保证杂质组分和浓度的确定范围，等等。难度很大。