为什么没有中药在欧盟通过注册，南方周末的文章完全不得要领

首先我们要看欧盟的标准是什么。请看以下的文字：

经过１０多年立法准备，《传统植物药指令》２００４年４月３０日正式生效。这是欧盟针对植物药制定的首部专门立法，旨在修订２００１年欧盟《人用药品指令》中有关传统植物药的规定，其核心内容是要求植物药必须向成员国主管部门申请注册后才能在欧盟市场上销售和使用。

　　考虑到植物药的特殊性，特别是其悠久的应用历史，新指令规定了一套简易注册程序，即无需像化学药品那样被要求做繁复的临床试验以证明其安全性和有效性，而是要提供文献或专家证据，证明待批植物药在申请日之前已有至少３０年的药用史，其中包括在欧盟至少１５年，也就是所谓的传统使用注册程序。

如果这两段话可信，那没有中成药在欧盟注册一点儿也不奇怪。有30年以上历史的中成药在中国是没有专利或者知识产权保护的，藿香正气哪个制药厂都可以做。而近年来发展的有专利的新中药如三九胃泰等肯定不到30年和15年。如果我花钱注册了藿香正气，虽然表面上看，这个欧洲市场上的藿香正气是由我来垄断了，但是因为这不是我的专利，你可以按照食品出口到欧洲再利用我的注册的声誉赚钱，我就亏了。

更重要的是经济效益，国内市场大，国际市场小，我花那么多钱注册成本提高，不值得。

南方周末把问题引导到疗效安全验证等问题，完全不得要领。中药的安全疗效验证非常重要，但这和通过欧盟注册没有关系。关于中药的安全和验证问题，我有时间会另外写篇东西。

牵涉到科学的一个真正的可能的问题是，我从字里行间读到，欧盟虽然不会要求验证，但要你披露化学成分。这样一来，很多掺杂西药的中成药就漏了馅儿，这样反而会对更有利可图的国内市场产生重大的负面影响。