全球第1个针对甲型H1N1新流感具有疗效的中药方剂“金花清感”,17日在北京正式公布。
北京市政府在昌平的御生堂中药博物馆举行“金花清感”研发情况通报会,向中外媒体介绍这味新的中药。北京市中医管理局局长赵静表示,“金花清感”是根据H1N1新流感特点,参考中医治疗疫病古方,以“麻杏石甘汤”和“银翘散”为基础方形成的有效方剂。
临床效果显示,“金花清感”能改善新流感引起的发烧、咽喉痛、咳嗽等症状,并且经国际通用论证方法,证实为治疗H1N1新流感的有效方剂。赵静说,在基础研究中,采用通用的H1N1新流感病毒毒株进行有效性筛选,证实“金花清感”在动物模型上能降低死亡率、延长生存时间、减轻病变程度、有效改善发烧症状。
而在临床研究上,经志愿患者知情同意后进行评估,证实“金花清感”可以缩短患者发烧时间、改善呼吸道症状、减少抗生素的不合理使用,同时费用低廉。
她表示,经过6个月的科研,临床和基础研究都证实“金花清感”是治疗H1N1新流感的有效方剂,与目前国际上临床治疗H1N1新流感公认的推荐用药效果相当,且尚未发现不良反应,具有重大开发价值和应用前景。赵静说,目前“金花清感”已进入新药研发程序,预计明年1月正式取得医疗机构制剂生产许可,将在北京全市医疗机构中供民众选择使用。
赵静表示,针对新流感疫情变化,北京市将继续进行中西医结合治疗重症患者的研究,为提高重症病例救治能力,降低死亡率提供中医药科技支撑。由于目前治疗H1N1新流感药物的缺乏、推荐药物出现耐药性、储备量不足、可能出现病毒变异等问题,
“金花清感”的开发,具有相当意义。
在通报会上,中国中医科学院副院长兼中国中医所所长黄璐琦和朝阳医院院长王辰等专家,进一步解释“金花清感”治疗新流感的实验情况。包括:在体外实验中,能与H1N1病毒蛋白结合,发挥对病毒的作用;在体内实验中,对感染病毒小白鼠具有减轻局部病变作用,降低死亡率;对病患发烧时间,能从不用药对照组的26小时,缩短至实验组的16小时 (自投药起计算);而症状综合改善能力,对照组约八成五,实验组达九成五以上。
与会专家指出,“金花清感”和达菲(克流感)各具特色,
“金花清感”在多个环节发生作用,而达菲具有明确的抑制病毒效果,不过,随著病毒的变异和耐药性的产生,中药将显示优势。据了解,使用“金花清感”一个疗程只要花费人民币80元,比达菲便宜许多。
世卫组织的专家司徒农博士今天也出席通报会,他表示,欢迎中医医疗H1N1新流感的临床结果,不过他也指出,尚未详细看到有关“金花清感”的资料。通报会现场展示的“金花清感”包装盒显示,主要成份包括:麻黄、石膏、苦杏仁、金银花、浙贝母等。