FDA认定的药物有两类：小分子类药物和生物制剂类biological

来源: 于 2023-02-11 10:02:15 [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读：次

Biological 不要求所有成分必须清楚，比如新冠治疗使用的抗血清。

中药可以走生物制剂类程序，否则复方丹参滴丸不可能进入临床一期二期实验。