药在不同的国家销售,所有的处方药和非处方药都要通过各个国家的药监局批准

来源: ajobhunter 2015-11-28 09:28:46 [] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (2313 bytes)
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如果要得到审批,处方药大部分必须在本国人群有临床试验-clinical trial,这就产生了我在Wyeth中国公司的职位;批准上市前,我们还得了解市场,在本国的疾病负担,目前治疗的模式,病人对现行药的接受度,这些都可以通过流行病学的方法来做,上市后还需要医学部进行medical-marketing support, 对医护人员的continuous medical education, KOLs identification and management, draft of standard Q&A, crisis management, promotional material medical review and approval, adverse event surveillance, 上市后的四期临床(可以归为临床试验,也可以是流行病学研究)等等,这些都是我在第一家药厂做的, 这些经验是非常宝贵的,我可以说,在美国总部工作的人都不一定能有这些经验。做这些,在美国这些事情有一部分是药厂雇佣的医生做的,进入他们的圈子是很难的,但我也见到中国同行很多人成功进入这个领域,即使没有licence的人,我也想往那个方向努力,但一般这些hiring manager都很傲气,看不上我。所以我也只有申请点support这些医生的职位,比如说药物流行病学啊,PV scientist之类的。当然如果猎头找上门来,建议我申请这些药厂 医生的位置,我会试一下的,真如你们说的,我在美国的经验都是擦边球,而且没有license, 到现在还没有人看上我。

还有,美国药厂要想在各个国家卖药,还得有当地的法规部门,市场部,销售部门等等,甚至有的药厂在国内有研发中心和工厂,跟国内劳动力廉价有关系,国内是否有污染根本不会阻碍这些生意的存在。我很多国内的同学和朋友特别是硕士班的同学都在这个领域,即使比我入行晚的,做的不错的人,地位和待遇都比我在美国总部好很很多,跑美国,日本,欧洲,澳大利亚,全球跑。我在A公司3年,一次学术会议没让我参加,最后本来要去我们专业的一个重要会议,我刚辞职,未与我商量,我前老板就把我的会议注册给取消了。后来我自己自费去的,机票和注册费花了1000多刀,住在朋友家,这个钱我觉得花得真值!

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