机理不清楚的药也不少,这是FDA用统计上的标准来批准药的原因之一,虽然机理部清楚,但是只要临床试验的sample 能够有足够的统计confidence代表population,就可以expect同样的结果。
机理, MOA,就是这个药对于这个病在人体里面的作用,你到底是想说是清楚的还是不清楚的?
所有跟帖:
• 【针对现代医学】能做到临床这一步,难道不是化学实验,细胞实验,动物实验都做过了? 机理不清楚就做临床不是浪费纳税人的钱吗? -SwiperTheFox- ♂ (0 bytes) () 07/31/2020 postreply 09:04:39
• 去骂死FDA啊,他们批准的机理不清楚的药不止一个两个了,赫赫。动物试验的结果不叫”机理“,OK??! -mickey222- ♀ (0 bytes) () 07/31/2020 postreply 09:06:02
• 不能说所有论文, 但是几乎所有的研究,都是追求机理的。 没有基本的机理, 下一个实验就不值得做。 OK? 能做到动物实验, -SwiperTheFox- ♂ (0 bytes) () 07/31/2020 postreply 09:09:58
• 显然你没有第一手的临床试验经验,根本不知道机理是什么定义。 -mickey222- ♀ (179 bytes) () 07/31/2020 postreply 09:11:13
• 统计意义上有显著性就没有浪费纳税人的钱,病人也高兴有希望了。他根本不是做药这一行的 -mickey222- ♀ (0 bytes) () 07/31/2020 postreply 09:30:04